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食用酵素产品规范生产企业认定与管理办法

2016/10/28 14:50:34

食用酵素产品规范生产企业认定与管理办法

第一章  总  则

第一条  为充分发挥酵素规范生产企业示范带动作用,提升酵素产业生产水平,提高产品品质,推动酵素产业健康稳定发展,特制定本办法。

第二条  食用酵素产品规范生产企业(以下简称规范生产企业)是指生产技术水平较高,生产工艺较先进,生产流程规范,企业相关管理制度严格且健全,在行业内具有示范带动作用的酵素产品生产企业。

第三条  规范生产企业的认定管理工作坚持公平公正的原则,对认定企业实施动态管理,实时监管。

第二章  管理机构和职责

第四条  中国生物发酵产业协会酵素分会(以下简称酵素分会)负责规范生产企业的认定和管理工作。

第五条  酵素分会组织成立规范生产企业专家评审组,具体负责规范生产企业认定的材料审查、现场审核、会议评审等工作。

第三章 申报与认定

第六条  规范生产企业采取企业自愿申报方式,由企业对照以下条件,经过自查符合要求的企业可以提出申请。

第七条  申报规范生产企业应当具备以下条件:

1、在中国境内的酵素产品生产企业,并取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格。

2、生产、加工的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关技术规范的要求,且一年内没有发生违反国家食品安全管理相关法规的食品安全卫生事故,同时一年内没有违法行为。

3、产品生产工艺规范合理,生产技术水平处于国内领先水平。

4、生产规模:有专用的成套生产设备,年产酵素产品能力在100吨(液态)以上或50吨(固态)以上。

5、生产场所:生产车间面积在3000平方米以上。

6、检测设施:有必要的配套检测仪器,可实现产品生产过程监测和控制,能保持不同批次产品品质的一致性。

7、技术人员:专职技术人员10人以上,有执证上岗检测分析人员。

8、生产许可证为食用酵素生产许可(相关标准正式实施后)

第八条  规范生产企业应当提交以下材料(一式2份 )

1、《食用酵素产品规范生产企业认定申请表》

2、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明

3、企业基本情况介绍

4、第三方有资质的产品检测报告

5、机构人员、生产管理情况与自查情况报告

6、企业的管理结构图

7、各主要产品的主要原料、生产工艺和质量标准,工艺流程图

8、企业专职技术人员情况介绍

9、企业生产的产品及生产设备目录

10、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等)

11、检验室人员、设施、设备情况介绍

12、质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录)

13、洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度)

14、生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖政府相关部门备案印章的产品标准文本复印件

15、产品符合卫生安全要求的相关证明和(或)自我声明;

16、营业执照、食品批准证书的复印件

17、企业符合消防和环保要求的证明文件

18、技术工作人员及检测人员的职称证书、上岗证书复印件

19、食品生产、加工使用添加剂、加工助剂清单及主要生产、加工设备清单和检验设备清单

20、其他

第九条  现场审核是通过在申报企业现场进行系统、完整地审核,评价申报企业厂区环境、厂房及设施、设备、机构与人员、卫生管理、生产过程管理、品质管理、标识、检验检测等是否符合相应要求。 现场审核重点关注(但不限于)以下内容:

1、与《中华人民共和国食品安全法》及食品安全相关适用法律、法规及标准的符合性的情况;

2、生产资源(包括厂区环境、厂房及设施、生产设备、品质管理设备、人员等)的充分性、适宜性;

3、原辅料采购过程控制的有效性、原辅料供应链完善性。审核组应对受审核方对重要原辅料的供方制定和实施的控制措施严格程度及有效性进行审核,确认受审核方是否真正具备保证食品安全的能力,并审核其原辅料供应链是否完善;

4、原辅料、加工助剂、食品添加剂等材料使用的合法性;

5、对生产过程控制的有效性;

6、检验场所及产品检验程序的充分性、适宜性;检验活动实施的有效性;

7、管理制度是否健全、产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回体系建设情况;

8、科研与生产技术人员队伍建设情况,关键岗位从业人员资质。

9、人员健康、卫生控制的有效性。

第十条  酵素分会对规范生产企业申报材料进行形式审查,并组织专家组进行材料审查,现场审核、会议评审。专家组根据评审结果向酵素分会提出专家意见,酵素分会审核后,将审核结果上报协会批准,最终由协会向社会发文公布并颁发证书、标牌。

第十一条  认定工作原则上每年进行一次。经认定的规范生产企业,有效期为两年。

第四章  管理与服务

第十二条  对规范生产企业实施动态管理,每两年复审一次,复审合格者,继续享受称号;复核不合格者,取消其称号,发布公告并收回标牌。

第十三条  酵素分会将不定期组织相关人员和专家到规范生产企业进行现场考查,对不符合规范生产企业要求的企业,及时上报协会,取消其称号,发布公告并收回标牌。

 

第五章  附  则

第十四条  本办法由中国生物发酵产业协会酵素分会制定、修订和解释。

第十五条  各企业应对其所报材料的真实性负责。对弄虚作假的,经查实后将取消其申报资格或取消其获得的资格。

第十六条  本办法自印发之日起施行。

关于“食用酵素产品规范生产企业”认定实施细则

一、适用范围

本规则适用于以植物、动物、真菌等为原料经微生物发酵生产酵素的生产企业。

二、主要内容

按照“食用酵素良好生产规范标准”与“酵素产品规范生产企业认定与管理办法”的相关规定和要求,对酵素生产企业的审核主要包括以下内容:

1、与《中华人民共和国食品安全法》及食品安全相关适用法律、法规及标准的符合性的情况;

2、生产资源(包括厂区环境、厂房及设施、生产设备、品质管理设备、人员等)的充分性、适宜性;

3、原辅料采购过程控制的有效性。

4、原辅料、加工助剂、食品添加剂等材料使用的合法性;

5、对生产过程控制的有效性;

6、检验场所及产品检验程序的充分性、适宜性;检验活动实施的有效性;

7、管理制度是否健全、产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回体系建设情况;

8、科研与生产技术人员队伍建设情况,关键岗位从业人员资质。

9、人员健康、卫生控制的有效性。

三、审核实施步骤

(一)中国生物发酵产业协会酵素分会(以下简称分会)秘书处对企业申报材料进行初审。

(二)分会组织专家进行现场审查,由企业向专家组介绍企业情况,同时提供相关的文件资料,并作必要的说明。

(三)专家组审查企业现场提供材料,并对企业生产车间等进行现场审查。

(四)专家组汇总情况进行讨论,填写审查情况记录表并提出初步审查意见。

(五)与被审查企业座谈,反馈审查记录,提出不足之处及改进意见。

(六)审查组填写审查评价表,并撰写企业审查报告,给出评价结论,报送分会。

(七)分会综合各专家的意见确定“规范生产企业名单”,并向社会公布结果。

四、审核情况记录表

表1 审查情况记录表

项目

内容

评价或数据

说明

食品安全

生产、加工的产品是否符合相关法律、法规、标准和技术规范



法律法规

产品宣传是否违法广告法,是否夸大产品功效



是否有违法行为及食品安全卫生事故



企业宣传产品时是否规范合理



原辅材料

原辅料采购过程控制



原辅料、加工助剂、食品添加剂等使用合法性



厂区情况

厂区环境



厂房及配套设施



卫生控制情况



装备情况

生产设备



其他设备



生产环节

生产工艺的合理性



生产工艺的规范性



生产过程控制有效性



检验检测

检验场所



产品检验程序



检测设备



检验室制度



检验分析记录



人员

专业技术人员



持证分析人员



专职管理与操作人员



人员健康情况



管理水平

管理体系



管理制度



作业指导书



其它文件



生产运行记录



质量保证体系

质量管理



产品可追溯性体系



不合格产品的召回体系



说明:此表为现场审查时的检测及评价记录表,可能与部分企业实际情况有些差异,仅以此作为审查依据的基础评价表,具体情况可以根据实际情况调整。

 

七、综合评价

(一)综合评价表及说明

专家组根据上述对企业的审查情况,依据下列综合评价说明(表2)进行评价,评价得分结果,填至综合评价表(表3)。

表2 综合评价说明

项目

类别

优秀

良好

合格

较差

食品安全

必要

若不符合则一票否决,不予公告

法律法规

必要

若不符合则一票否决,不予公告

原辅材料

关键

采购过程控制严格,使用合理(15)

采购过程控制较严格,使用合理(12)

采购过程控制一般,使用合理(9)

采购过程无控制或使用不合理

(0)

厂区情况

重要

整洁、合理、完备(10)

合理、完备(8)

基本合理

(6)

有明显缺陷

(0)

装备情况

关键

齐全、先进

(15)

齐全(12)

基本齐全(9)

不齐全(20)

生产环节

关键

合理、规范、先进(15)

合理、规范

(12)

基本合理(9)

不足

(0)

检验检测

关键

齐全、合理、记录完整(15)

较齐全、记录较完整(12)

基本齐全、记录一般(9)

不齐全或

记录不正常(0)

人员

重要

配备强、

素质高(10)

配备较强、(8)

基本满足需要(6)

较差

(0)

管理水平

重要

文件完整、管理完善(10)

文件完整、管理较好(8)

文件基本完整、管理尚好(6)

文件不齐、管理较差(0)

质量保证体系

重要

健全(10)

较健全(8)

一般(6)

较差(0)

总分


100

80

60

0

 

表3 综合评价表

项目

类别

评价

得分

食品安全

必要



法律法规

必要



原辅材料

关键



厂区环境

重要



装备情况

关键



生产环节

关键



检验检测

关键



人员

重要



管理水平

重要



质量保证体系

重要



合计




(二)评价标准

被审查企业各必要项目必须符合,各关键项目必须合格,并且总体平均达到良好水平以上,即总分不低于80分,通过现场审查。若被审查企业有一项必要项不符,或有一项及以上的关键项目得分为0,或总分合计小于80分者,将视为现场审查不通过。

 

食用酵素产品规范生产企业认定流程

1、遵循“企业自愿参加”的基本原则,首先由酵素企业向协会提交《食用酵素产品规范生产企业认定申请表》,并交纳报名费(初审费)。

2、申请企业向协会提交相关材料(自我声明、企业情况介绍、其他材料附件等)。

3、协会组织专家对材料进行初审,并将初审结果反馈各申报企业。

4、初审通过的企业交纳现场审核费用,协会组织专家对初审合格企业进行现场审查,并现场填写审核记录表与审查评价表。

5、现场审核结束后,召开专家讨论会,撰写企业审核报告,给出评价结论上报协会。

6、协会综合各专家的意见确定“规范生产企业名单”,并向社会公布结果。


     食用酵素产品规范生产企业认定申请表

企业名称


法人姓名


单位性质

□   国有  □ 国有控股  □ 外资

□   合资  □ 私营      □ 其他

企业地址


联系人


电话


手机


邮箱


企业产能


生产车间面积


职工人数


其中专职技术人员


持证检测分析人员


所获得荣誉


申报单位承诺:

    关于食用酵素产品规范生产企业认定的申报内容准确,相关证明材料真实。

                                       法人(负责人):(签字)

                                       单位名称:     (公章)

                                      年   月  日









*申请表请务必于2016年11月5日前提交至协会,并将申请表盖章后扫描发送至Lt_cfia@126.com